质量经理     

1. 质量管理体系搭建与维护
· 根据GSP及相关法规要求，建立、完善并维护公司质量体系文件（手册、程序文件、管理制度等），确保符合经营环节（采购、验收、仓储、销售、运输）的合规要求。
· 组织质量目标的分解、监控与考核，推动质量体系持续改进。
2. 内部审计与风险管理
· 制定年度内审计划，主导内审实施，追踪不符合项整改并验证效果。
· 识别经营过程中的质量风险（如供应商资质、冷链物流、效期管理），提出防范措施并监督执行。
3. 供应商与客户资质管理
· 审核首营企业、首营品种的合法性及资质文件，建立质量档案。
· 对客户（医疗机构、经销商）资质进行动态审核，确保销售活动合规。
4. 经营过程质量监控
· 监督仓储温湿度监控、运输条件、产品验收/养护/退货等环节，处理质量查询、投诉及不良反应事件。
· 主导不合格品的确认、报损及销毁监督，分析原因并制定预防措施。
5. 法规应对与外部对接
· 对接药监部门检查，组织整改报告；跟踪最新医药流通法规，及时调整内部制度。
· 负责质量相关培训（法规、体系文件、操作规范），提升全员质量意识。

1. 医药、生物、化学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，持有执业药师资格证者优先；
2. 3年以上医药经营/流通企业质量管理工作经验，其中至少1年质量管理团队经验;
3. 精通GSP及医药流通环节法规要求，熟悉医疗器械/药品经营质量体系（如ISO9001、ISO13485为加分项）;
4. 独立主导过内审或应对过药监检查，能编写质量文件及整改报告;
5. 熟练使用ERP、WMS等系统，了解温湿度监测设备管理；
6. 原则性强，具备跨部门沟通能力及风险预判意识，抗压能力良好。